Навигатор новостей

 

Поиск по сайту

Прокуратура разъясняет


Новый порядок лицензирования деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники

20.06.2013  |    |  Прочитано: 1422тТ Изменить шрифт


Постановлением Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 утверждено Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Установлен новый порядок лицензирования деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники (кроме случаев, когда техобслуживание осуществляется для собственных нужд). Ранее производство и техобслуживание являлись двумя самостоятельными видами лицензируемой деятельности.

Лицензирующим органом по-прежнему выступает Росздравнадзор.

Закрепляется понятие медицинской техники. Ранее оно не определялось.

Скорректированы лицензионные требования. Теперь они разделены на 2 группы. Первая - для соискателя лицензии. Вторая - для лицензиата. Предусмотрено, что регистрация медицинских изделий не требуется, если они будут изготавливаться по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования. Так, у соискателя, намеревающегося производить медтехнику, должна быть необходимая для этого нормативная, техническая документация. А у соискателя, желающего осуществлять техобслуживание - эксплуатационная документация производителя. При производстве медицинской техники у лицензиата должна иметься система производственного контроля, необходимо соблюдать нормативную, техническую документацию. Ранее требовалось, чтобы у соискателя лицензии (лицензиата) были законные основания для производства патентованной медицинской техники и ее продажи. При техобслуживании лицензиат должен соблюдать эксплуатационную документацию производителя. Прежде - нормативную, техническую и эксплуатационную документацию на обслуживание медицинской техники.

Пересмотрен перечень документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии.

Определено, что нужно указывать в заявлении о ее переоформлении.

Сведения о ходе принятия решения о предоставлении (переоформлении) лицензии, о ходе проверки соответствия соискателя лицензионным требованиям и проверки соблюдения их лицензиатом размещаются на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций).

Определен перечень работ (услуг) в составе лицензируемой деятельности (ранее не приводился).

 Прокурор Задонского района старший советник юстиции Ю.В. Михайлов


При использовании материалов сайта ссылка на пресс-службу прокуратуры области обязательна
Вернуться   |     | Сообщить об ошибке   | Версия для печати


Новости по теме


01.04.2020  |  Областная прокуратура  |  Прочитано: 159

Тема: Нюрнбергский процесс


01.04.2020  |  Краснинский район  |  Прочитано: 103

Тема: Социальная защита граждан


Показать все

НАШИ КОНТАКТЫ

Дежурный прокурор:
Тел: 8 (4742) 27-34-59

Телефоны доверия

Для граждан:
Тел: 8 (4742) 27-34-27

Для предпринимателей:
Тел: 8 919-250-00-30

Почтовый адрес:
398000, г. Липецк,
ул. Зегеля, 25.

ПРОГОЛОСУЙ СЕЙЧАС!

Какие сферы наиболее подвержены коррупционным проявлениям?

здравоохранение
образование
ЖКХ
получение государственных и муниципальных услуг
деятельность органов контроля
государственные и муниципальные закупки
правоохранительная система
судебная система
иное